Manager Clinical Research
(m/w/d)
Klinische Forschung, Heidelberg, unbefristet
Wir bieten ...
Attraktive Vergütung
Firmenwagen | Auch zur privaten Nutzung
Weiterbildung & individueller Entwicklungsplan
Flexible Arbeitszeiten | Hybrides Arbeiten möglich
Agile Start-up Mentalität | Teamevents
30 Urlaubstage | unbefristeter Arbeitsvertrag
Wir suchen DICH!
Die Precisis GmbH mit Sitz in Heidelberg ist auf die Entwicklung innovativer Medizingeräte spezialisiert. Wir stehen für herausragende Erfolge im Bereich der gerätegesteuerten Therapien für das Gehirn.
Mit der Zulassung und Markteinführung von EASEE® im September 2022 haben wir nicht nur einen Meilenstein in unserer Firmengeschichte gesetzt, sondern auch in der Epilepsiebehandlung einen bedeutenden Fortschritt erzielt. Das Team von Precisis arbeitet mit Hochdruck daran, EASEE® auch auf weiteren europäischen Märkten einzuführen, um tausenden von Patienten ein einfacheres Leben zu ermöglichen.
Wir suchen engagierte Teamkollegen, die einen Job mit Sinn suchen und gemeinsam mit uns die Behandlungsmöglichkeiten für Epilepsie revolutionieren möchten.
Gerrit Oertgen
HR & Site Manager
Das macht DICH aus!
Akademischer, medizinischer Abschluss
Du verfügst über einen akademischen Abschluss in Medizin, Pharmazie, Biologie, Biochemie oder Public Health, idealerweise mit einem Masterabschluss oder einer Promotion in einem relevanten Fachbereich.
Zusätzliche Fachabschlüsse
Zusätzlich hast Du Abschlüsse oder Weiterbildungen in Klinischer Forschung, Gesundheitsmanagement oder Biowissenschaften erworben. Erfahrung im Bereich Neurowissenschaften oder Neuromodulation ist von Vorteil.
Zusatzqualifikationen wünschenswert
Weitere Qualifikationen durch Fachorganisationen wie der Association of Clinical Research Professionals (ACRP) oder der Society of Clinical Research Associates (SOCRA) sind wünschenswert.
Berufserfahrung in der klinischen Forschung
Du bringst fundierte, nachweisbare Berufserfahrung in der klinischen Forschung mit und bist mit der Koordination sowie der Leitung aller relevanten Prozessschritte vertraut.
Kommunikation & Teamführung
Zu Deinen persönlichen Stärken zählen Deine exzellente kommunikativen Fähigkeiten. Du tauschst Dich souverän und effektiv mit verschiedenen Interessensgruppen aus und führst Dein Studienteam motivierend und strukturiert.
Kenntnisse mit Regularien
Als Experte auf Deinem Gebiet kennst Du die regulatorischen Anforderungen für klinische Studien, insbesondere nach ISO 14155 / Good Clinical Practice (GCP) sowie die Vorgaben nach MDR, FDA, DSGVO und HIPAA.
Analytische Arbeitsweise
Deine Arbeitsweise ist geprägt von analytischem Denken, einer lösungsorientierten Haltung und einer proaktiven Herangehensweise an neue Aufgaben und Herausforderungen.
Resilienz & Flexibilität
Dank Deiner hohen Resilienz und Flexibilität findest Du Dich in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld gut zurecht. Auch unter Zeitdruck oder bei unerwarteten Herausforderungen im regulatorischen Kontext agierst Du sicher und fokussiert.
Reisebereitschaft & Englischkenntnisse
Du bringst die Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen mit und fühlst Dich auch außerhalb des Büros sicher – sei es bei Site Visits, Meetings mit Partnern oder auf Fachveranstaltungen. Zudem kannst Du Dich verhandlungssicher auf Englisch verständigen.
Das erwartet DICH!
Initiierung & Rekrutierung
In Deiner Rolle verantwortest Du die Initiierung, Durchführung und Verhandlung von Verträgen zu klinischen Kooperationen. Zudem koordinierst Du die Rekrutierung sowie das Management der Principal Investigators (PIs).
Studiendesign
Du definierst das Studiendesign und erstellst alle erforderlichen Studiendokumente. Dabei arbeitest Du eng mit der R&D-Abteilung für produktspezifische Berichte zusammen.
Prozessentwicklung
Zudem übernimmst Du die Entwicklung einer SOP Clinical Investigation und etablierst die notwendigen Projektmanagement-Tools für deren strukturierte Umsetzung.
Studienüberwachung
Zur Sicherstellung, dass alle definierten Methoden, Ziele und Ergebnisse eingehalten werden, überwachst Du kontinuierlich den Fortschritt Deiner Forschungsprojekte.
Analyse & Publikation
Gemeinsam mit Deinem PI analysierst Du die Studiendaten gemäß dem CIP und unterstützt bei der Erstellung des Publikations-Manuskripts. Die Publikationsstrategie entwickelst Du im Vorfeld zusammen mit dem Produktmanagement und dem VP Medical Affairs.
Controlling & Ressourcenmanagement
Außerdem fällt das Management von Ressourcen und Budgets, einschließlich Kostenplanung und Budgetüberwachung, ebenfalls in Deinen Verantwortungsbereich.
Führung des Studienteams
Du führst das operative Studienteam und übernimmst die persönliche Betreuung vor Ort. Zusätzlich entwickelst Du Schulungsmaterialien zu forschungsspezifischen Themen und Prozessschritten im Bereich der klinischen Studien.
Berichterstellung
Mithilfe geeigneter Reporting-Tools erstellst Du Berichte für interne und externe Stakeholder. Diese enthalten Einblicke in laufende und geplante klinische Studien sowie Kooperationsvereinbarungen, inklusive Zeitplan und Budgetvorgaben.
Clinical Knowledge Expertise
Als klinischer Experte nimmst Du an Konferenzen sowie Sitzungen wissenschaftlicher und medizinischer Gremien teil, führst regelmäßig klinische Case Visits durch, hältst Vorträge und informierst das Marketing-Team über aktuelle Entwicklungen und Trends.
UNSER STANDORT
Sitz in Heidelberg
Du erreichst uns mit dem Auto über die A5, B3, B32 oder B535 sowie mit den öffentlichen Verkehrsmitteln.
Gerrit Oertgen ist Dein Ansprechpartner für weitere Fragen rund um den Bewerbungsprozess.
Folge dem Button und tritt mit uns in direkten Kontakt.
